Аналіз прогалин у комплаєнсі має важливе значення для виявлення регуляторних недоліків та уникнення дорогих штрафів. У Сполучених Штатах кілька провідних компаній спеціалізуються на виявленні цих прогалин і допомагають організаціям зміцнити свої системи комплаєнсу. У цьому посібнику представлено найбільш надійних постачальників послуг з аналізу прогалин у сфері комплаєнсу, які допоможуть вашому бізнесу залишатися готовим до аудиту та відповідати галузевим нормам.
1. Програмне забезпечення A-List
Ми спеціалізуємося на наданні послуг з аналізу комплаєнс прогалин в рамках нашого ширшого ІТ-консалтингу та підтримки розробки програмного забезпечення для компаній різних галузей. Наша команда працює разом з клієнтами, щоб визначити сфери, де існуючі процеси, системи та практики управління даними можуть не відповідати нормативним або внутрішнім стандартам відповідності. Незалежно від того, чи йдеться про приведення програмних систем у відповідність до галузевих стандартів, чи про оцінку вразливостей безпеки, ми допомагаємо організаціям зрозуміти їхній поточний статус комплаєнсу та визначити дієві кроки для усунення цих прогалин.
Наш підхід поєднує технічну оцінку, аналіз політики та консультаційну підтримку. Ми зосереджуємося на практичній інтеграції комплаєнс-вимог у поточні проекти розвитку, гарантуючи, що компанії не лише знають про свої недоліки, але й мають інструменти для їх ефективного виправлення. Маючи досвід підтримки підприємств, стартапів та середнього бізнесу, ми адаптуємо нашу роботу з аналізу прогалин у комплаєнсі до конкретного контексту кожного клієнта, включаючи хмарні середовища, застарілі програмні системи та мінливі очікування щодо конфіденційності даних.
Основні моменти:
- Зосередьтеся на приведенні програмного забезпечення та інфраструктури у відповідність до нормативних вимог
- Практичні методи оцінки, адаптовані до середовища розробки
- Інтеграція комплаєнс-перевірок в робочі процеси ІТ-консалтингу
- Наголос на практичних висновках та плануванні усунення недоліків
- Співпраця з технічними та нетехнічними зацікавленими сторонами
Послуги:
- Виявлення прогалин у комплаєнсі та оцінка ризиків
- Підтримка технічного та інфраструктурного аудиту
- Оцінка політики та документації
- Дорожня карта реабілітації та рекомендації щодо впровадження
- Постійне консультування та підтримка з питань комплаєнсу
- Інтеграція комплаєнс-вимог у проекти з розробки програмного забезпечення
Контактна інформація:
- Веб-сайт: a-listware.com
- Електронна пошта: info@a-listware.com
- Фейсбук: www.facebook.com/alistware
- LinkedIn: www.linkedin.com/company/a-listware
- Адреса: North Bergen, NJ 07047, USA
- Номер телефону: +1 (888) 337 93 73
2. ТОВ "Квалітас Комплаєнс
Qualitas Compliance LLC працює як консалтингова фірма з питань регуляторних вимог та систем якості, що спеціалізується на секторі медичних виробів. Їх команда підтримує організації по всій території США і Канади, пропонуючи практичні послуги, які допомагають відповідати внутрішнім і міжнародним регуляторним вимогам.
На додаток до аналізу прогалин, Qualitas надає підтримку в різних регуляторних сферах, включаючи управління ризиками, CAPA, розробку системи якості та сертифіковані випробування безпеки. Вони також пропонують послуги контрактних аудиторів, навчання на місці та послуги з управління проектами. Їх робота в основному зосереджена на підготовці клієнтів до аудитів і забезпеченні підтримки систем якості, які відповідають галузевим нормам і стандартам.
Основні моменти:
- Фокус на консультуванні з питань регуляторних норм та систем якості для індустрії медичного обладнання
- Пропонує як виїзний, так і віддалений аналіз прогалин
- Надає підтримку об'єктам, які готуються до аудиту
- Працює в США та Канаді
Послуги:
- Аналіз прогалин
- Розробка системи якості
- Аудитори контрактів
- Допомога CAPA
- Сертифіковані випробування на безпеку
- Управління ризиками
- Навчання на місці
- Регуляторна підтримка
- Управління проектами
Контактна інформація:
- Веб-сайт: www.qualitascompliancellc.com
- Телефон: 919-964-0939
3. BL King Consulting
BL King Consulting надає послуги з аналізу безпечного коду та аудиту ІТ-комплаєнсу організаціям, що працюють за суворими регуляторними стандартами. Їхній аналіз прогалин у дотриманні нормативних вимог спрямований на виявлення слабких місць у політиках, процедурах і засобах контролю, які можуть завадити компаніям відповідати вимогам таких нормативних документів, як NIST, HIPAA, GDPR і DFARS. Команда дотримується структурованого підходу, починаючи зі вступного дзвінка, щоб зрозуміти середовище клієнта, після чого проводиться огляд документації та аналіз рівня контролю, щоб виявити сфери невідповідності.
Процес завершується чітким звітом про результати та індивідуальними рекомендаціями, які допомагають клієнтам усунути прогалини в комплаєнсі та знизити ризики. BL King також пропонує моделі фіксованих цін на свої послуги з аналізу прогалин, які варіюються залежно від системи управління та типу системи, що оцінюється. На додаток до комплаєнсу, їхні послуги включають більш широку підтримку кібербезпеки та керовані ІТ-послуги, спрямовані на посилення організаційної безпеки.
Основні моменти:
- Зосереджується на нормативно-правовій базі, такій як NIST, HIPAA, GDPR та DFARS
- Пропонує аналіз розриву фіксованої ціни на основі структури та обсягу системи
- Надає детальну звітність та індивідуальні комплаєнс-рекомендації
- Здійснює первинні дзвінки для визначення обсягу аналізу
- Включає аналіз політики та контрольної документації
Послуги:
- Аналіз прогалин у комплаєнсі
- Кібербезпека
- Керовані ІТ-послуги
- Дробовий CISO
- Послуги SOC
- Відповідність вимогам CMMC
- Відповідність стандартам NIST 800-171 та 800-53
- Підтримка сертифікації ISO
- Відповідність вимогам DFARS
Контактна інформація:
- Веб-сайт: www.blking.net
- Електронна пошта: info@blking.net
- Адреса: 733 Turnpike St., #246 North Andover, MA 01845
- Телефон: 978-688-1739
4. CRI Group
CRI Group працює як глобальний постачальник послуг з управління ризиками, комплаєнсу, проведення розслідувань та корпоративної розвідки. Штаб-квартира компанії розташована в Лондоні, але вона має потужну міжнародну присутність, обслуговуючи клієнтів у Північній та Південній Америці, Європі, Африці, на Близькому Сході та в Азійсько-Тихоокеанському регіоні. Вони допомагають організаціям оцінювати та зміцнювати внутрішні процедури, щоб відповідати світовим регуляторним стандартам, за допомогою спеціального аналізу прогалин та оцінки програм комплаєнсу.
Їхні послуги зосереджені на допомозі компаніям виявити слабкі місця в корпоративній системі комплаєнсу, особливо в питаннях боротьби з хабарництвом, корупцією та протоколах управління ризиками. Після запуску Центру передового досвіду з питань боротьби з хабарництвом і корупцією (ABAC®) CRI Group надає послуги з сертифікації за стандартом ISO, проведення комплаєнс-аудитів та відповідного навчання. Вони покладаються на сертифікованих професіоналів з юридичною та етичною освітою для проведення оцінок та надання аналітики, заснованої на міжнародних стандартах комплаєнсу.
Основні моменти:
- Штаб-квартира в Лондоні з глобальною мережею обслуговування
- Керує Центром передового досвіду ABAC® для програм комплаєнсу на основі ISO
- Використовує відкриті методи оцінки для виявлення прогалин у комплаєнсі
- Пропонує незалежну гарячу лінію з питань етики для безпечного звітування
- Має сертифікати, включаючи BS 102000:2013 та BS 7858:2012
Послуги:
- Аналіз прогалин у корпоративному комплаєнсі
- Безпечний перегляд коду та політик для перевірки відповідності вимогам
- Сертифікація систем управління протидії хабарництву за стандартом ISO 37001
- Сертифікація систем управління комплаєнсом за стандартом ISO 37301
- Оцінка системи управління ризиками ISO 31000
- Перевірка біографічних даних співробітників
- Розслідування шахрайства та комплексні перевірки
- Тренінги та консультації з бізнес-етики
Контактна інформація:
- Веб-сайт: crigroup.com
- Електронна пошта: london@crigroup.com
- Facebook: www.facebook.com/crigroup
- Twitter: x.com/crigroup
- LinkedIn: www.linkedin.com/company/corporateresearchandinvestigations
- Instagram: www.instagram.com/crigroup
- Адреса: Corporate Research and Investigations LLC 999 18th Street, Suite 3000, Denver CO 80202, USA
- Телефон: +44 203 8744521
5. ComplianceXL
ComplianceXL пропонує консалтингові послуги з дотримання нормативних вимог, допомагаючи організаціям оцінити та усунути прогалини в існуючих процесах комплаєнсу. Основна увага приділяється визначенню того, де внутрішні системи не відповідають зовнішнім регуляторним стандартам. Компанія проводить структурований аналіз прогалин, щоб оцінити поточну практику, виявити недоліки і запропонувати дієві рекомендації, адаптовані до конкретних регуляторних вимог різних галузей і ринків.
Їхні консультанти працюють з бізнесом над створенням дорожніх карт, які закривають прогалини в комплаєнсі, знижують ризики та покращують загальну операційну відповідність нормативним вимогам. Процес включає оцінку внутрішньої документації, навчання відповідних зацікавлених сторін та інтеграцію комплаєнсу в ланцюжок поставок, інжиніринг та операції. Їхній підхід є практичним і спрямований на зменшення потенційних збоїв, таких як затримки поставок або втрачені бізнес-можливості через невідповідність вимогам.
Основні моменти:
- Надає структуровані послуги з аналізу прогалин у комплаєнсі
- Виявляє та документує слабкі місця в існуючих системах
- Підтримує узгодження з глобальними нормами
- Фокусується на міжфункціональній інтеграції комплаєнс зусиль
- Пропонує індивідуальне навчання з комплаєнсу для внутрішніх команд
Послуги:
- Аналіз прогалин у дотриманні нормативних вимог
- Перевірка внутрішньої комплаєнс-документації
- Розробка дорожньої карти для покращення комплаєнсу
- Визначення відповідних регуляторних актів, що стосуються конкретних ринків
- Навчання з комплаєнсу для працівників та зацікавлених сторін
Контактна інформація:
- Веб-сайт: www.compliancexl.com
- Електронна пошта: info@compliancexl.com
- Twitter: x.com/ComplianceXL
- LinkedIn: www.linkedin.com/company/compliance-xl
- Адреса: Enventure Engineering LLC West Wacker Drive, #4500, Чикаго, IL 60601
- Телефон: +1 (312) 755 3971
6. "Делойт
Deloitte надає послуги з безпечного перегляду коду та підтримки комплаєнсу з акцентом на автоматизацію та інструменти на основі штучного інтелекту. Їхній інструмент аналізу нормативних прогалин, який називається "Автоматизований аналіз прогалин", розроблений для виявлення невідповідностей між внутрішніми політиками та зовнішньою нормативною базою. Цей інструмент використовує генеративний ШІ для оптимізації аналізу, витягуючи відповідні дані з нормативних документів, оцінюючи їх відповідно до організаційних практик і представляючи структуровані результати, які підкреслюють відповідність і прогалини в дотриманні нормативних вимог.
Інструмент підтримує такі нормативні акти, як DORA, Закон ЄС про штучний інтелект та інші, що дозволяє клієнтам розуміти складні правові колізії та ефективно проводити аудит. "Делойт" інтегрує великі мовні моделі в процес комплаєнсу, пропонуючи структуровані результати з посиланням на оригінальні тексти нормативних актів. Це допомагає організаціям систематично перевіряти тлумачення та усувати прогалини в комплаєнсі, не покладаючись на ручну перевірку.
Основні моменти:
- Використовує генеративний ШІ для аналізу регуляторних прогалин
- Зосередьтеся на порівнянні політики компанії з такими нормативними актами, як DORA та Закон ЄС про штучний інтелект
- Включає посилання на цитати з першоджерел для перевірки
- Зменшення ручних зусиль завдяки автоматизації
- Допомагає виявити та класифікувати комплаєнс-збіги та прогалини
Послуги:
- Безпечний перегляд коду
- Автоматизований аналіз регуляторних прогалин
- Порівняння політик на основі штучного інтелекту
- Підтримка оновлення внутрішньої політики
- Документація та картування відповідності
- Супровід аудитів, пов'язаних з фінансовим регулюванням та кібербезпекою
Контактна інформація:
- Веб-сайт: www.deloitte.com
- Facebook: www.facebook.com/deloitte
- Twitter: x.com/deloitte
- LinkedIn: www.linkedin.com/company/deloitte
- Instagram: www.instagram.com/lifeatdeloitteus
- Адреса: Sheridan Meadows Corporate Park North 6500 Sheridan Drive Suite 216 Williamsville, NY 14221-4842 Сполучені Штати Америки
- Телефон: +1 716 843 7200
7. Міхальсони
Michalsons надає послуги з нормативно-правового комплаєнсу з особливим акцентом на проведенні аналізу прогалин, щоб допомогти організаціям зрозуміти, де вони знаходяться по відношенню до правових і регуляторних зобов'язань. Їхній підхід ґрунтується на виявленні розбіжностей між поточними практиками та регуляторними вимогами, а потім наданні рекомендацій щодо практичних кроків для подолання цих розбіжностей. Вони роблять акцент на плануванні та структурованій оцінці, а не на аудиті, що робить їхню роботу ранньою частиною процесу комплаєнсу.
Їхні послуги охоплюють різні галузі права, включаючи захист даних, конфіденційність та комплаєнс в ІТ. Michalsons тісно співпрацює з внутрішніми юридичними та комплаєнс-командами, щоб адаптувати обсяг аналізу відповідно до структури та цілей кожної організації. Їхні звіти містять плани дій та визначення пріоритетів на основі ризиків, а також надають підтримку організаціям у виявленні регуляторних ризиків та вдосконаленні бізнес-практики.
Основні моменти:
- Спеціалізується на аналізі прогалин у дотриманні нормативних вимог
- Співпрацює з юридичними та комплаєнс-командами для адаптації оцінок
- Наголошує на плануванні та визначенні обсягу для отримання точних результатів
- Надає практичні звіти з пріоритетними планами дій
- Охоплює різні правові сфери, включаючи захист даних та ІТ-право
Послуги:
- Аналіз прогалин у сфері конфіденційності, захисту даних, POPIA та GDPR
- Аналіз прогалин у Законі про доступ до інформації (PAIA)
- Аналіз прогалин в інформаційному управлінні
- Аналіз прогалин у дотриманні правових норм в ІТ-сфері
- Аналіз прогалин у дотриманні законодавства про захист прав споживачів
- Оцінка правових вимог та визначення обсягу робіт
- Розробка планів дій з комплаєнсу та дорожніх карт
Контактна інформація:
- Веб-сайт: www.michalsons.com
- Електронна пошта: support@michalsons.com
- Facebook: www.facebook.com/michalsons
- Twitter: x.com/michalsons
- LinkedIn: www.linkedin.com/company/michalsons-attorneys
- Instagram: www.instagram.com/michalsons_attorneys
- Адреса: Suite F5 Westlake Square, 1 Westlake Drive, Westlake, Cape Town, 7945
- Телефон: 086 011 1245
8. Konecranes
Компанія Konecranes надає консультаційні послуги з питань безпеки, експлуатації та технічного обслуговування кранів у Сполучених Штатах. Їхній аналіз невідповідностей призначений для оцінки того, чи відповідає практика перевірки та технічного обслуговування кранів на об'єкті чинним нормам безпеки та експлуатаційним стандартам. Ця послуга застосовується до всіх моделей кранів і підйомників, незалежно від виробника. Аналіз фокусується на виявленні потенційних недоліків у поточних процесах і наданні рекомендацій щодо зниження пов'язаних з ними ризиків.
Процес включає виїзд на об'єкт і співпрацю з персоналом заводу, відповідальним за безпеку, експлуатацію та технічне обслуговування. Під час аналізу фахівці Konecranes вивчають документацію, таку як протоколи перевірок, інструкції з технічного обслуговування та протоколи навчання. Вони також оцінюють ключові процеси, включаючи процедури перевірок, передзмінні перевірки, управління запасними частинами та історію інцидентів. Остаточні висновки конфіденційно передаються керівництву об'єкта, при цьому основна увага приділяється критичним питанням безпеки та практичним вдосконаленням.
Основні моменти:
- Оцінка на місці відповідності інспекції та технічного обслуговування крана вимогам
- Доступні для кранів і підйомників усіх марок і моделей
- Залучає міжфункціональну участь персоналу заводу
- Конфіденційний аналіз та звітування про критичні для безпеки результати
- Надає пріоритетні рекомендації щодо усунення прогалин у комплаєнсі
Послуги:
- Аналіз прогалин у комплаєнсі
- Перевірка записів перевірок та документації з технічного обслуговування
- Оцінка операційних процедур та процедур безпеки
- Огляд практики підготовки кранівників
- Виявлення зон ризику та пропозиції щодо вдосконалення процесів
Контактна інформація:
- Веб-сайт: www.konecranes.com
- Facebook: www.facebook.com/KonecranesUSA
- Twitter: x.com/konecranesusa
- LinkedIn: www.linkedin.com/company/konecranes
- Instagram: www.instagram.com/konecranes
- Адреса: 19 Thomas Street East Hartford, CT 06108-2043 United States
- Телефон: 860-828-0561
9. Бейнс Сіммонс
Baines Simmons надає послуги з аналізу регуляторних прогалин для організацій, що працюють у критично важливих для безпеки галузях по всій території США. Їхні послуги зосереджені на тому, щоб допомогти компаніям зрозуміти відмінності між їхнім поточним станом дотримання нормативних вимог і вимогами, необхідними для підтримки організаційних змін, таких як отримання нових дозволів або внесення змін до вже існуючих дозволів. Аналіз охоплює такі сфери, як системи управління, можливості персоналу, інфраструктуру та процедурну документацію.
Їх команда проводить аналіз прогалин, використовуючи структурований підхід, підкріплений регуляторними знаннями та досвідом аудиту. Мета полягає не лише у виявленні проблем комплаєнсу, але й у наданні організаціям чіткого розуміння того, які кроки необхідні для досягнення бажаних регуляторних цілей. Ця послуга часто використовується в рамках більш широких зусиль, спрямованих на отримання нових операційних дозволів або адаптацію до змін у регуляторній сфері.
Основні моменти:
- Зосередьтеся на організаціях у критично важливих для безпеки галузях
- Оцінює готовність до змін у регуляторному погодженні
- Перевіряє системи управління, компетентність персоналу та процедури
- Проводиться регуляторними аудиторами та фахівцями з комплаєнсу
- Пропонує розуміння того, що необхідно для досягнення цільової відповідності
Послуги:
- Аналіз регуляторних прогалин
- Підтримка в отриманні організаційних погоджень
- Аудиторські послуги
- Оцінювання ефективності
- Консультування з питань комплаєнсу для критично важливих для безпеки операцій
Контактна інформація:
- Веб-сайт: www.bainessimmons.com
- Електронна пошта: hello@bainessimmons.com
- LinkedIn: www.linkedin.com/company/baines-simmons-limited
- Адреса: 1 Western Centre Western Road Bracknell, Berkshire, RG12 1RW
- Телефон: +44 (0)1276 535 725
10. Kalms Consulting
Kalms Consulting надає послуги з аналізу регуляторних прогалин організаціям, які готуються до комплаєнсу в медичному та медико-технологічному секторах. Процес включає в себе аналіз існуючої документації, внутрішніх систем і регуляторних класифікацій з метою виявлення сфер, які потребують оновлення або виправлення. Аналіз включає перевірку маркування продукції, систем управління якістю, реєстрації суб'єктів господарювання, угод з постачальниками та планування постмаркетингового нагляду.
Вони також зосереджуються на оцінці клінічних даних, ефективності продукту та обґрунтуванні переваг, щоб гарантувати, що всі аспекти відповідають очікуванням регуляторних органів. Результати аналізу допомагають структурувати чітку стратегію комплаєнсу, з пріоритезацією заходів за обсягом роботи, термінами та вартістю. Такий структурований підхід покликаний сприяти ефективному просуванню до готовності до аудиту та регуляторної сертифікації.
Основні моменти:
- Зосередьтеся на дотриманні нормативних вимог у сфері медицини та медичних технологій
- Включає оцінку маркування та готовності до EUDAMED
- Перевіряє системи управління якістю та угоди з постачальниками
- Оцінює клінічні дані та постмаркетинговий нагляд
- Забезпечує структурований шлях до готовності до аудиту та сертифікації
Послуги:
- Аналіз регуляторних прогалин
- Стратегія дотримання регуляторних вимог
- Налаштування системи управління якістю (СУЯ)
- Постмаркетинговий нагляд (ПМН)
- Складання та оновлення технічної документації
- Система унікальної ідентифікації пристроїв (UDI)
- Відбір та координація нотифікованих органів
Контактна інформація:
- Веб-сайт: www.kalmsconsulting.com
- Електронна пошта: info@kalmsconsulting.com
- Facebook: www.facebook.com/kalmsconsulting
- Twitter: x.com/kalmsconsulting
- LinkedIn: www.linkedin.com/company/7564666
- Адреса: 101 Montgomery Street Suite 2050 San Francisco | CA 94104
- Телефон: +49 30 / 40504532 0
11. Проактима
Proactima - це компанія, яка підтримує організації у виявленні та усуненні прогалин у комплаєнсі, пов'язаних з управлінням, ризиками та управлінням якістю. Вони проводять аналіз прогалин, щоб порівняти те, що було впроваджено, з тим, що вимагається законами, нормативними актами або внутрішніми стандартами. Це допомагає бізнесу зрозуміти, де вони недопрацьовують і які кроки необхідні для забезпечення відповідності. Їх робота включає перевірку технічної документації, планів управління ризиками та внутрішніх процедур для перевірки відповідності місцевим і міжнародним стандартам.
Вони мають досвід роботи в різних секторах і використовують різні інструменти залежно від складності завдання. У простіших випадках вони покладаються на експертні оцінки та структуровані контрольні списки, тоді як у більш складних випадках застосовують цифрові платформи управління комплаєнсом. Proactima також підтримує повні бібліотеки регуляторних вимог і надає постійну підтримку для моніторингу змін. Їх роль полягає в тому, щоб допомогти бізнесу задокументувати свій поточний стан, зрозуміти прогалини та окреслити реалістичні плани для виконання відповідних вимог.
Основні моменти:
- Зосередьтеся на приведенні бізнес-практик у відповідність до чинного законодавства
- Експертиза в стандартах ISO та NORSOK
- Досвід роботи в різних галузях, включаючи нафтову та інфраструктуру
- Використання цифрових інструментів для управління комплаєнсом
- Індивідуальна оцінка на основі рівня ризику та сектору
Послуги:
- Оцінка відповідності та аналіз прогалин
- Картування регуляторних вимог
- Оцінювання систем управління
- Перевірка відповідності технічної документації
- Розробка плану дій для досягнення комплаєнсу
Контактна інформація:
- Веб-сайт: proactima.com
- Електронна пошта: post@proactima.com
- Адреса: Drammensveien 288 0283 Oslo
- Телефон: (+47) 400 01 933
12. ACA Group
ACA Group надає послуги з дотримання нормативних вимог, включаючи проведення імітаційних перевірок, покликаних допомогти фірмам фінансового сектору підготуватися до нагляду з боку таких агентств, як SEC, NFA, FCA, FSRA та DFSA. Їхній підхід передбачає перевірку внутрішньої документації, проведення співбесід, аналіз торговельної діяльності та тестування засобів контролю. Ці оцінки проводяться професіоналами з досвідом роботи в регуляторних органах, що дає фірмам уявлення про потенційні проблеми ще до того, як відбудеться фактична перевірка.
Їхні іспити мають на меті виявити слабкі місця в комплаєнс-програмі фірми та забезпечити основу для внутрішніх удосконалень. Виявляючи прогалини та приводячи практику у відповідність до очікуваних регуляторних стандартів, ACA допомагає клієнтам посилити внутрішні процедури та зменшити ймовірність примусових заходів або операційних перебоїв. Послуги також включають розробку планів усунення недоліків і вдосконалення системи управління, адаптованих до конкретних регуляторних вимог.
Основні моменти:
- Керують професіонали з досвідом роботи в регуляторних органах
- Охоплює основні світові регулятори, включаючи SEC, FCA та DFSA
- Фокусується на виявленні та усуненні прогалин у комплаєнсі
- Пропонує симуляцію реальних регуляторних іспитів
- Надає практичні поради щодо виправлення ситуації та управління
Послуги:
- Імітаційні іспити на відповідність вимогам SEC
- Огляди регуляторної готовності NFA та FCA
- Перевірки відповідності вимогам FSRA та DFSA
- Перевірка стану здоров'я на відповідність ризикам та комплаєнсу
- Індивідуальне планування санації
- Оцінювання політики та системи управління
Контактна інформація:
- Веб-сайт: www.acaglobal.com
- Twitter: x.com/acacompliance
- LinkedIn: www.linkedin.com/company/acagroup
- Адреса: 140 E. 45th Street, 29th Floor New York, NY 10017
- Телефон: +1 (212) 951-1030
13. РІНА
RINA пропонує послуги з аналізу прогалин, спрямовані на оцінку відповідності систем і активів національним, місцевим і специфічним для клієнта нормам. Процес, як правило, починається з аналізу відповідності на основі документів і може розширюватися до перевірок на місці, якщо це необхідно. Мета полягає у визначенні сфер, які відповідають вимогам, і тих, які потребують уваги для досягнення повної відповідності нормативним вимогам. Команда експертів підбирається на основі конкретного обсягу кожного проекту, що забезпечує цілеспрямовану оцінку.
У випадках, коли проводяться як документальні, так і фізичні перевірки, RINA надає детальний звіт про аналіз прогалин. Цей звіт може бути використаний для підтримки переговорів клієнта з відповідними органами влади або зацікавленими сторонами. Вони також допомагають знайти прийнятні рішення для усунення виявлених прогалин. Маючи досвід роботи в морському, нафтогазовому та промисловому секторах, RINA співпрацює з різними клієнтами та регуляторними органами з метою інтерпретації та застосування складних стандартів комплаєнсу в різних юрисдикціях світу.
Основні моменти:
- Забезпечує перевірку відповідності на основі документів та на місці
- Працює з багатьма міжнародними та місцевими нормами
- Підтримує комунікацію з органами влади та зацікавленими сторонами
- Досвід роботи в морському, нафтогазовому та промисловому секторах
- Пропонує індивідуальний аналіз на основі обсягу проекту
Послуги:
- Перевірка комплаєнс-документації
- Перевірки відповідності на борту та на місці
- Звітність про повний аналіз прогалин
- Підтримка в обговоренні регуляторних питань
- Виявлення областей невідповідності
- Поради щодо досягнення регуляторного узгодження
Контактна інформація:
- Веб-сайт: www.rina.org
- Twitter: x.com/rina1861
- LinkedIn: www.linkedin.com/company/rina
- Instagram: www.instagram.com/weatrina
- Адреса: 13450 W. Sunrise Blvd. Suite 350 33323 Sunrise, FL USA
14. Група FDA
Група FDA надає послуги з аналізу та усунення недоліків для організацій, що працюють у сфері біомедицини, по всій території Сполучених Штатів. Їхній підхід зосереджений на виявленні сфер, де компанії можуть не відповідати очікуванням регуляторних органів, шляхом оцінки існуючих систем якості, процесів і документації. Їх методологія ґрунтується на приведенні діяльності у відповідність до вимог FDA, ISO та інших міжнародних стандартів, щоб уникнути проблем з дотриманням вимог у майбутньому. Це включає в себе цільові оцінки перед перевіркою та плани виправлення після аудиту, спрямовані на те, щоб допомогти компаніям відповідати вимогам регуляторних органів, що змінюються.
Їхні послуги охоплюють повну оцінку готовності до комплаєнсу, розслідування конкретних проблем та управління довгостроковими заходами з усунення порушень. FDA Group також підтримує клієнтів за допомогою різних моделей взаємодії, включаючи консалтингові проекти, розширення штату та найм на повний робочий день. Це дозволяє організаціям отримати тимчасову або довгострокову експертну підтримку залежно від обсягу проекту або кадрових потреб. Вони спираються на широку мережу колишніх співробітників FDA та професіоналів галузі, щоб гарантувати актуальність та досвід у регуляторних операціях.
Основні моменти:
- Спеціалізується на комплаєнс-підтримці компаній у сфері біомедицини
- Пропонує аналіз відповідності до та після інспекції
- Забезпечує повне управління програмою рекультивації
- Використовує моделі залучення, включаючи консультування та підбір персоналу на основі проєктів
- Доступ до досвідчених фахівців з досвідом роботи в FDA та галузі
Послуги:
- Оцінка регуляторної готовності
- Оцінювання прогалин у системі якості
- Аналіз прогалин у конкретних процесах
- Передінспекційний аналіз прогалин
- Планування та підтримка післяаудиторських виправлень
- Управління програмою рекультивації
- Розширення штату та набір персоналу для виконання комплаєнс-ролей
Контактна інформація:
- Веб-сайт: www.thefdagroup.com
- Електронна пошта: info@thefdagroup.com
- Адреса: 68 Harrison Ave. Suite 605 Boston, MA 02111
- Телефон: 1-833-332-4768
Висновок
Аналіз комплаєнс-прогалин відіграє важливу роль, допомагаючи організаціям виявити недоліки в їхніх системах, процесах і документації до того, як вони призведуть до регуляторних проблем. Компанії, що пропонують такі послуги, підтримують клієнтів у різних галузях, оцінюючи поточну практику на відповідність стандартам і допомагаючи їм у здійсненні коригувальних дій. У США кілька фірм надають структуровані та практичні послуги з аналізу прогалин у комплаєнсі, пристосовані до конкретних секторів, таких як охорона здоров'я, фінанси, кібербезпека та медико-біологічні науки.
Хоча кожна компанія використовує різні методи та фреймворки, всі вони спрямовані на те, щоб допомогти клієнтам знизити ризики, покращити внутрішній контроль та відповідати очікуванням регуляторів. Вибір правильного провайдера залежить від галузі, вимог до комплаєнсу та глибини необхідного аналізу. Співпрацюючи з досвідченими фахівцями, організації можуть зміцнити свою діяльність і бути готовими до аудитів, перевірок або змін у політиці.
